眾所周知，各種藥品的質(zhì)量安全將直接影響使用者病患等的身體健康，而藥品的包裝是其重要的組成部分，在產(chǎn)品出廠進(jìn)行銷售后，藥品包材對(duì)藥品本身質(zhì)量的保護(hù)避免受外界環(huán)境干擾和污染方面起著重要的作用。

藥品包材主要可分為三大類：I類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的藥包材、容器;Ⅱ類藥包材：直接接觸藥品醫(yī)學(xué)，經(jīng)清洗后需要消毒滅菌的藥包材、容器;Ⅲ類藥包材：I、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為制藥以及藥品相關(guān)企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;因此，對(duì)藥品包材的成分分析和配方分析的檢測(cè)成為關(guān)鍵，因?yàn)樗幤沸袠I(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全同樣重要。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥品包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法，并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對(duì)藥品包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。英格爾檢測(cè)中心的工程師在藥品包材相容性方面的檢測(cè)技術(shù)成熟，擁有非常權(quán)威的資質(zhì)以及技術(shù)方法，相關(guān)的方法學(xué)和元素雜志指導(dǎo)原則以及分析方法驗(yàn)證步驟均嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。匯總我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。

在此方面的藥品質(zhì)量受藥品包材影響的案例屢見不鮮，很多時(shí)候，客戶的投訴針對(duì)藥品質(zhì)量的質(zhì)疑很可能造成藥品質(zhì)量的變化就是藥品與藥品不相容性，而非本身藥品質(zhì)量。可見藥品包材對(duì)藥品本身的影響很大，對(duì)此的研究和檢測(cè)是必不可少的，英格爾集團(tuán)在對(duì)藥品和藥品包材等方面的檢測(cè)都是非常專業(yè)的，我們竭誠(chéng)歡迎您的咨詢并且衷心的希望有機(jī)會(huì)能為你提供貼心優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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